Einführung eines quantitativen Stuhltests (iFoBT) zur Darmkrebs-Früherkennung zum 01.04.2017
Nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) bereits im Oktober 2016 den Beschluss zur Einführung eines quantitativen Stuhltests getroffen hat, wird nun ab dem 1. April 2017 der quantitative immunologische Test zum Nachweis von fäkalem occultem Blut im Stuhl (iFOBT) den derzeit verwendeten Guajak-basierten Test (gFOBT) ersetzen. Für die Untersuchung müssen besondere Röhrchen für die Probennahme verwendet werden, die einen Stabilisator enthalten. Unsere Einsender können diese Röhrchen mit Anleitung ab sofort in unserem Materialversand bestellen.

Änderungen im Medizinprodukterecht seit 01.01.17
Die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) beschreibt die Pflichten der Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Für aktive Medizinprodukte gibt es gesetzliche Dokumentationspflichten. Die Neufassung der MPBetreibV bringt einige Änderungen mit sich, die wir hier für Sie zusammengefasst haben.

07.02.2018
Hygiene in der Arztpraxis

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Krebsvorsorge

Prostata-spezifisches Antigen (PSA)

Analyt

Material

PSA, freies PSA

Serum

Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex und Hämoglobin im Stuhl

Kolorektale Karzinome sind mit etwa 60.000 Neuerkrankungen pro Jahr eine der häufigsten Todesursachen bei Menschen über 50 Jahren. Sie entstehen über Jahre aus gutartigen, polypösen Vorstufen. Während die Polypen und auf die Schleimhaut begrenzte Tumore kurativ entfernt werden können, ist die Prognose bei über die Schleimhaut hinausgehenden Tumorstadien oft schlecht. Deshalb werden Vorsorgeuntersuchungen für Menschen ohne besonderes Risiko ab dem fünfzigsten Lebensjahr empfohlen.

Seit 1. April 2017 steht für gesetzlich versicherte Patienten der immunologische Nachweis von Hämoglobin (Hb) im Stuhl (iFOBT) als Kassenleistung zur Verfügung und ersetzt damit die Guajak-basierten Teste (z. B. Haemoccult-Test). Gemäß den Vorgaben des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) sind nur iFOBT-Teste zugelassen, die bezüglich der Detektion von kolorektalen Karzinomen und fortgeschrittenen Adenomen eine Sensitivität von mindestens 25 % und eine Spezifität von mindestens 90 % erreichen.

Die immunologischen Labortests weisen nur humanes Blut als Hämoglobin oder als Komplex aus Hämoglobin und Haptoglobin nach und werden nicht durch Diät bzw. Antioxidantien gestört. Gleichzeitig führt der immunologische Nachweis zu einer deutlichen Steigerung der Empfindlichkeit im Vergleich zum Guajak-Test. 

Aus Erythrozyten freigesetztes Hämoglobin wird sofort an Haptoglobin gebunden. Hämoglobin liegt im Blut also in geringer Menge auch als Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex vor. Im Fall einer Blutung gelangen diese Komplexe ins Darminnere und können im Stuhl nachgewiesen werden. Die höhere Stabilität der Hämoglobin/Haptoglobin-Komplexe verbessert die Sensitivität im Vergleich zur alleinigen immunologischen Hämoglobin-Bestimmung.

Eine ausführliche Fachinformation mit Aussagen zum Wert der zusätzlichen Bestimmung von Hb-Hp-Komplex im Stuhl können Sie hier herunterladen.

Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex + Hämoglobin im Stuhl

Analyt

Material

Hämoglobin-Haptoglobin-Komplex +
Hämoglobin im Stuhl
(Enzymimmunoassay)

Stuhlprobe

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